リスク・副作用について
・レーザー照射後、赤みが出ることがありますが、一時的で1日~数日で改善します。
・内出血(紫斑)が現れることもありますが、この場合は1~2週間程度で消えるようになります。
・照射の度合が強かったりするとかさぶたや水疱ができることもあります。これは2週間程度で消えますが、それまでは軟骨を塗布するなどして保湿します。その間に引っ掻いたりすると色素沈着(黒ずみ)や傷跡が残ることもありますので注意が必要です。
ソフウェーブは厚生労働省により承認された機器ではなく
医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医療機器です。
・入手経路
当院で使用しているソフウェーブはイスラエルのSofwave Medical Ltd で製造されたものを●●●●より入手しております。予見できない重大な健康被害等は報告されておりません。
・諸外国における安全性に係る情報
当院で使用しているソフウェーブはFDA(米国食品医薬品局)の認可を受けています。
・国内の承認医薬品等の有無
国内においては承認されている医療機器ではありません。